深入贯彻落实习近平总书记在湖北考察疫情防控工作重要讲话精神，全省药监系统上下一心，提高站位抓落实，强化监管保安全，主动服务促复产，以“硬核”之举共迎“大考”，筑牢疫情防控药械安全坚固防线，保障人民群众生命安全和身体健康。
全力保障相关药物临床试验
提高救治水平，离不开有效药物支撑。疫情发生以来，瑞德西韦等新药相继在湖北进行临床试验，被各方寄予厚望。
“疫情防控期间，原则上不启动不涉及新冠肺炎药物的临床试验项目，已启动的项目暂不入临床试验组，待疫情结束后按要求有序恢复。”省药监局相关负责人表示，对治疗新冠肺炎药物以及增加相关适应症的临床试验项目进行严格把关和统筹安排，倡导科学严谨、实事求是，充分考虑有利于疫情防控和患者获益；反对急功近利、弄虚作假，坚决杜绝因临床试验影响患者治疗、影响整体疫情防控工作。引导相关临床资源服务于真正有临床价值的试验项目。
应急审批严查质量两手抓
防疫药品和医疗器械是打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战的“子弹”和“炮火”。
在加大医用口罩、防护服等防护物资供应方面，省药监局明确提出要加强应急审评审批工作。一方面加快应急审评审批提速。注册管理处、行政审批处与技术审评核查中心无缝对接，快速审批，仅用半天为3家医用防护服企业发放医用防护服生产和注册资质。截至目前，接收完成药品医疗器械生产企业214个品种应急核查审批。另一方面，省药监局联合省市场监管局出台特殊应急措施，有效激发企业产能，保障市场供应。
在加强在产药品质量监管方面，省药监局对在产药品企业全覆盖监督检查，截至3月17日，省药监局对省内抗疫用药生产企业相关新冠肺炎治疗药品监督抽检101批，已完成的53批次检验产品中无不合格产品，督促企业不断完善药品生产质量管理，保障药品生产质量安全，维护人民群众健康权益。
已复工复产药品企业133家
“企业日常运转需100多人在岗，目前仅有20人在岗，大部分员工被隔离在家。”湖北同济现代医药供应链有限公司负责人说，由于岗位缺人导致药品仓储、出库管理等运转不畅，给药品经营质量安全带来影响。
3月17日，省药监局武汉分局到该企业督查药品经营质量和复工复产情况。该企业作为第三方物流公司，承担了14家药品批发企业药品存储与配送业务，对尽快恢复本地药品供应作用重大。
检查中，针对企业提出的诉求，检查组当天给企业办理了复工复产证明。截至目前，武汉市已有418家药械企业复工复产。
不仅是武汉。连日来，省药监局对全省重点药品生产企业进行全覆盖专项督导。截至目前，省政府、省疫情防控指挥部确定的武汉健民大鹏药业等7家重点药品生产企业已全部复工复产。
截至3月17日，全省复产药品生产企业133家。其中，生物制品2家、化药制剂25家、原料药27家、中药制剂25家、中药饮片18家、配方颗粒1家、医用氧33家、药用辅料2家。（湖北日报全媒记者 张茜）
